四川无新增新冠肺炎确诊病例 累计确诊550例
来源:四川无新增新冠肺炎确诊病例 累计确诊550例发稿时间:2020-03-31 07:43:07


东京奥运会协调委员会主席约翰·科茨近日接受日本《读卖新闻》采访时称,国际奥委会倾向于将7月至8月作为东京奥运会的举办时间。确定新日期后,下一个挑战是重新组织被疫情打乱的奥运资格赛。国际奥委会主席巴赫此前称,已拿到东京奥运门票的选手将保留2021年的参赛资格。

美国《纽约时报》29日称,东京奥运会组织者正考虑将2020年东京奥运会放在2021年7月23日开幕。日本放送协会(NHK)28日称,延期后的东京奥运拟开幕日为2021年7月23日。《纽约时报》称,7月至8月举办奥运会是传统惯例,这意味着国际奥委会将有望邀请来自足球、网球和高尔夫球界的顶级球星参加,他们作为体育界“大腕”对观众有很大吸引力。

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。3月31日,外交部发言人就有记者提出关于中国海外留学生的相关问题,回答了记者提问。

问:当前,全球疫情多点暴发、持续扩散,一些海外中国留学生希望返回中国。请问你是否了解中国政府目前对海外留学生回国问题有何考虑?

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。